BIOTRONIK Inc Recall 87549
Description: BIOTRONIK Ilestro 7 VR-T, DF-1, REF 383578, UDI: 04035479125349 - Product Usage: intended to provide ventricular tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automatic treatment of life-threatening ventricular arrhythmias.
BIOTRONIK Inc Recall 87549 Information
| Status | Ongoing |
| Mandated? | Voluntary: Firm initiated |
| Recall Number | Z-1443-2021 |
| Event ID | 87549 |
| Event Description | BIOTRONIK Ilestro 7 VR-T, DF-1, REF 383578, UDI: 04035479125349 - Product Usage: intended to provide ventricular tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automatic treatment of life-threatening ventricular arrhythmias. |
| Product Type | Devices |
| Distribution | US: Nationwide OUS: Worldwide |
| Quantity | 1000 UNITS |
| Recall Reason | There is a potential for premature battery depletion in Implantable Cardioverter Defibrillators and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT'Ds) |
| Device Classification | 20210428 |
| Device Code Info | Serial Number 60713356 60713357 60713358 60713359 60713360 60713361 60713362 60713363 60713364 60713365 60715282 60715285 60715286 60715287 60715288 60715292 60715293 60715296 60715299 60715300 60715301 60716193 60716194 60716195 60716196 60716197 60716198 60716199 60716201 60716203 60716204 60716205 60716208 60716210 60716597 60716598 60716599 60716600 60716603 60716604 60716606 60716608 60716611 60716612 60716613 60716615 60716616 60716647 60716648 60716651 60716652 60716653 60716654 60716655 60716656 60717982 60717984 60717985 60717988 60717989 60717994 60717995 60717996 60717998 60717999 60718001 60718002 60718003 60718004 60718005 60718006 60718007 60718008 60718010 60718013 60718014 60718015 60718017 60718020 60718024 60718026 60718027 60718028 60718030 60718031 60718032 60718033 60718035 60718039 60718043 60718044 60718045 60718046 60718048 60718054 60718055 60718059 60718061 60718067 60718957 60718958 60718959 60718961 60718963 60718966 60718967 60718969 60718970 60718971 60718972 60718973 60718974 60718976 60718977 60718978 60718980 60718984 60718987 60718988 60718989 60718990 60718991 60718992 60718993 60718994 60718996 60718999 60719000 60719001 60719003 60719700 60719701 60719702 60719704 60719707 60719710 60719719 60719720 60719721 60719726 60719729 60719736 60721875 60721880 60721881 60721885 60721886 60721893 60721895 60721896 60721899 60721900 60721901 60721902 60721904 60721905 60722827 60722828 60722830 60722834 60722835 60722836 60722837 60722838 60722840 60722841 60722842 60722843 60722844 60722846 60725187 60725191 60725859 60725862 60725864 60725870 60725873 60725884 60725890 60725891 60725893 60725895 60725906 60726586 60726600 60728581 60728582 60728583 60728599 60728600 60728602 60728603 60728604 60728605 60728606 60728607 60728610 60728611 60728613 60728614 60728618 60729349 60729350 60729352 60729356 60729357 60729358 60729360 60729370 60729372 60729374 60729375 60729376 60729377 60729620 60729621 60729622 60729623 60729624 60729626 60729627 60729630 60729632 60729642 60729644 60729645 60729657 60730172 60730177 60730178 60730180 60730181 60730182 60730185 60730188 60730191 60730192 60730193 60730195 60730196 60730197 60730903 60730904 60730906 60730909 60730920 60730923 60730928 60730931 60730934 60730935 60730936 60730938 60730940 60731292 60731294 60731297 60731298 60731302 60731303 60731304 60731305 60731306 60731310 60731312 60731313 60731314 60731926 60731929 60731935 60731945 60731949 60731951 60731952 60731953 60731954 60731955 60731958 60733614 60733619 60733623 60733626 60733975 60733979 60734220 60734223 60734224 60734225 60734227 60734228 60734229 60734900 60734901 60734902 60734905 60734909 60735081 60735082 60735083 60735085 60735086 60735088 60735095 60735097 60735099 60735100 60735101 60735102 60735108 60735188 60735189 60735190 60735191 60735192 60735193 60735194 60735196 60735197 60735199 60735201 60735204 60735205 60735208 60735211 60735212 60735213 60735215 60735221 60735222 60735223 60735224 60735225 60735226 60735228 60735229 60735233 60735234 60735235 60735236 60735237 60735239 60736145 60736146 60736147 60736148 60736149 60736150 60736151 60736152 60736154 60736156 60736157 60736159 60736160 60736161 60736162 60736163 60736164 60736166 60736167 60736168 60736169 60736173 60736174 60736304 60736305 60736306 60736307 60736308 60736310 60736311 60736312 60736313 60736314 60736315 60736317 60736318 60736319 60736321 60736322 60736323 60736325 60736326 60736329 60736464 60736468 60736469 60736470 60736472 60737247 60737249 60737253 60737255 60737256 60738378 60738380 60738381 60738383 60738384 60738385 60738390 60738391 60738392 60738393 60738394 60738395 60738397 60738398 60738399 60738400 60738401 60738403 60738404 60738405 60738406 60738407 60738409 60738410 60738411 60738413 60738414 60738415 60738416 60738417 60738418 60738419 60738420 60738421 60738422 60738424 60738427 60738429 60738430 60738432 60738433 60738436 60738578 60738579 60738581 60738582 60738583 60738584 60738585 60738587 60738588 60738590 60738591 60738593 60738594 60738596 60738598 60738600 60738601 60738602 60738603 60738604 60738606 60740655 60740656 60740657 60740659 60740660 60740663 60740664 60740667 60740668 60740670 60740671 60740673 60740674 60740678 60740679 60740680 60740682 60740683 60740684 60741465 60741466 60741467 60741469 60741470 60741471 60741473 60741476 60741477 60741480 60741482 60741483 60741485 60741486 60741487 60741488 60741491 60741492 60741493 60741494 60741495 60741496 60741497 60741498 60741499 60741500 60741501 60741502 60741503 60741505 60741506 60741507 60741509 60741511 60741512 60741514 60741515 60741516 60741517 60741518 60741519 60741520 60741523 60741524 60741566 60741567 60741569 60741570 60741571 60741573 60741574 60744385 60744386 60744388 60744389 60744390 60744391 60744392 60744393 60744394 60744395 60744396 60744397 60744398 60744400 60744402 60744404 60744405 60744406 60744407 60744408 60744409 60744410 60744412 60744413 60744415 60744416 60744417 60744418 60744419 60744420 60744421 60744422 60744423 60744429 60744431 60744432 60744433 60744434 60751415 60751416 60751417 60751418 60751419 60751420 60751421 60751422 60751423 60751424 60751425 60751426 60751427 60751428 60751430 60751431 60751432 60751433 60751434 60753021 60753022 60753023 60753024 60753025 60753027 60753028 60753030 60753032 60753033 60753034 60753035 60753036 60753038 60753039 60753040 60755628 60755629 60755630 60755631 60755632 60755633 60755635 60755636 60755637 60755640 60755641 60755642 60755643 60755644 60755645 60755646 60755647 60755649 60755650 60755651 60755652 60755653 60755655 60755656 60755657 60756458 60756460 60756461 60756462 60756463 60756465 60756466 60756467 60756468 60756470 60756471 60756473 60756474 60756475 60756476 60756479 60756480 60756482 60756483 60756485 60756486 60756487 60756489 60756490 60756492 60756493 60756495 60756496 60756499 60756500 60756501 60756503 60756505 60756507 60756618 60756619 60756620 60756621 60756622 60756623 60756625 60756626 60756627 60758158 60758159 60758160 60758161 60758162 60758163 60758164 60758165 60758166 60758167 60758168 60758170 60758171 60758172 60758173 60758175 60758176 60758177 60758179 60758180 60758181 60758182 60758183 60758184 60758185 60758186 60758187 60759938 60759939 60759940 60759941 60759943 60759944 60759945 60759946 60759948 60759949 60759952 60759955 60759957 60759958 60759960 60759962 60759963 60759966 60759967 60759970 60759972 60759973 60759974 60759975 60759976 60759977 60759978 60759979 60759980 60759981 60759983 60759984 60759985 60759986 60759988 60759989 60759991 60759992 60759995 60759996 60759999 60760000 60760001 60760002 60760003 60760004 60760005 60760006 60760007 60760008 60760009 60760010 60760011 60760015 60760016 60760068 60760069 60760070 60760071 60760072 60760075 60760076 60760077 60760078 60760079 60760080 60760081 60760246 60760247 60760248 60760249 60760250 60760251 60760253 60760254 60760256 60760257 60760258 60760259 60760260 60760262 60760263 60760268 60760269 60760270 60760271 60760272 60760275 60760276 60760277 60760278 60760279 60760281 60760282 60760283 60760284 60760285 60762136 60762137 60762138 60762139 60762141 60762143 60762144 60762145 60762147 60762148 60762149 60762150 60762151 60762152 60762153 60762156 60762157 60762158 60762160 60762161 60762162 60762163 60762165 60762166 60762167 60762169 60762170 60762173 60762176 60762178 60762179 60762180 60762181 60762182 60762183 60762184 60762186 60762187 60762189 60762190 60762191 60762192 60762193 60762194 60763446 60763448 60763449 60763451 60763454 60763467 60763468 60763472 60763474 60763488 60763491 60763492 60763494 60763500 60763501 60763503 60763504 60763505 60763508 60763510 60763511 60763514 60763520 60763521 60774527 60775312 60775334 60776308 60776311 60776312 60776314 60776317 60776319 60776320 60776325 60776326 60776334 60776336 60776343 60776344 60776346 60776347 60776353 60776598 60776605 60777725 60777726 60777727 60777731 60777732 60777733 60777734 60777739 60777741 60777744 60777748 60777749 60777753 60777756 60777757 60777761 60777768 60777769 60777771 60777773 60777777 60777778 60777781 60777782 60778035 60778037 60778038 60778039 60782122 60782128 60782130 60782131 60782132 60782136 60782141 60782150 60782153 60782158 60782165 60782168 60782169 60782178 60786415 60786417 60786423 60786428 60786446 60786450 60786453 60786471 60786473 60786474 60786508 60786512 60786513 60796811 60796817 60796820 60796826 60796829 60796830 60796836 60796907 60796908 60796909 60796912 60796919 60797613 60797629 60797633 60798535 60798538 60798539 60798541 60798544 60798550 60798551 60798562 60798566 60798577 60800709 60800713 60800714 60800715 60801046 60801047 60801048 60801049 60801052 60801053 60801054 60801771 60801772 60801776 60801780 60803341 60803349 60803454 60803460 60803465 60803472 60803533 60803564 60715298 60733976 60734226 60735084 60735220 60740661 60741475 60756459 60759997 60760280 60762155 60763466 60782127 60786469 60796840 60800716 |
| Center Classification Date | 20210421 |
| Recall Initiation Date | 20210308 |
| Recalling Firm | BIOTRONIK Inc |
| Initial Notification | Letter |
| Similar To |